為處方藥異維A酸 記者追訪發(fā)現(xiàn) 該藥網(wǎng)上熱賣 相關(guān)企業(yè)表示對通報情況不知情
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報稱，常用于治療青春痘的異維A酸 (舊稱異維甲酸)口服劑可導(dǎo)致嚴(yán)重的皮膚損害，其他不良反應(yīng)包括抑郁自殺等。建議醫(yī)生與患者溝通藥品的潛在風(fēng)險信息，權(quán)衡用藥利弊。
昨天記者通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢獲悉，目前，生產(chǎn)異維A酸相關(guān)產(chǎn)品的涉及19家公司。不過，記者追訪各企業(yè)發(fā)現(xiàn)，多數(shù)企業(yè)表示對藥監(jiān)局的這個通報“不清楚”。
藥監(jiān)通報
“戰(zhàn)痘”藥異維A酸可致抑郁
藥監(jiān)局通報稱，自2004年至2010年7月15日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到異維A酸口服制劑病例報告259例，其中嚴(yán)重病例4例。
通報稱，異維A酸可能引起精神系統(tǒng)紊亂。患者可出現(xiàn)情緒不穩(wěn)定、精神異常癥狀，并可能出現(xiàn)攻擊行為、抑郁或自殺行為等罕見不良反應(yīng)。
因此，建議醫(yī)生在開異維A酸前應(yīng)詢問患者是否有精神障礙史，向患者說明可能造成的嚴(yán)重精神疾患及后果，并評估患者用藥后的精神狀況。此外，鑒于該藥對生長發(fā)育期的骨骼影響，專家建議18歲以下青少年盡量不要使用。
據(jù)悉，異維A酸是處方藥，此前，歐洲藥品管理局曾對該藥口服制劑進(jìn)行了評估，認(rèn)為患者使用異維A酸與出現(xiàn)多形性紅斑的因果關(guān)系明確。
個例回放
23歲醫(yī)生服藥期間跳樓
坊間令人印象最深刻的一個病例是，2008年7月30日江蘇宿遷一名23歲男醫(yī)生服藥期間跳樓身亡。
死者父母發(fā)現(xiàn)，兒子生前曾長期服用異維A酸膠丸治療痤瘡，國內(nèi)生產(chǎn)廠家在該藥的說明書上對自殺等風(fēng)險的說明比較簡略，而美國廠家的說明書上卻詳細(xì)列出“藥品可引發(fā)抑郁、幻聽、自殺…”
雖然這位男醫(yī)生的精神異常與服用異維A酸并無明確的因果關(guān)系，但其父仍把藥廠起訴至法院。最終法院認(rèn)為，被告的藥品說明對可能產(chǎn)生的副作用未能詳盡地列舉，最終藥廠被判賠5.5萬多元，藥廠并未上訴。
探訪市場
無需處方 異維A酸網(wǎng)上熱賣
記者從一些購藥患者中了解到，對于該藥能導(dǎo)致胎兒畸形的禁忌，很多企業(yè)都在說明書中寫得很清楚，因此消費者用藥時也會十分注意，但關(guān)于影響青春期發(fā)、抑郁和自殺等不良反應(yīng)，商家卻似乎都在有意回避。
此外，記者在淘寶、易趣等網(wǎng)上商城發(fā)現(xiàn)，主要成分為異維A酸的藍(lán)金組合(藍(lán)金復(fù)方紫蘇油外用膠丸、藍(lán)金異維A酸口服膠丸、藍(lán)金復(fù)方紫蘇油外用膠丸)等藥在網(wǎng)上熱賣。
一家淘寶網(wǎng)店的銷售榜顯示，8月份到目前為止由哈爾濱大中制藥有限公司生產(chǎn)的“異維A酸膠丸”一口價55元已經(jīng)售出36件，藍(lán)金組合也已經(jīng)售出20件。消費者無需處方就可以隨意網(wǎng)上訂購買到產(chǎn)品。
追訪企業(yè)
藥企稱對通報“不知情”
昨天，記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢獲悉，生產(chǎn)異維A酸相關(guān)產(chǎn)品的涉及19家公司，其中包括哈爾濱大中制藥公司、重慶華邦制藥股份有限公司、上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司等。
其中后兩家為上市公司，華邦制藥的股票受到市場關(guān)注，昨日收盤價52.020元，跌幅5.18%。今天開盤價51.50元，依然維持跌勢。
隨后，記者連線了多家生產(chǎn)該藥的公司。在聽了記者的采訪意圖后，哈爾濱大中制藥有限公司的一位工作人員表示，對通報情況不清楚。當(dāng)記者要求轉(zhuǎn)接到廠內(nèi)相關(guān)部門時，她堅持說，現(xiàn)在都在放假，并馬上掛斷電話，此后該公司留下的公開電話均無法接通。
上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司新華聯(lián)制藥廠銷售部一位不愿透露姓名的女士在記者講清事件原委后也表示對此通報完全不知情，她承認(rèn)公司的確在生產(chǎn)異維A酸，但聲稱只原料，出現(xiàn)問題的應(yīng)該是制劑公司。不過，當(dāng)記者反問“原料不就是用來做制劑的么”時，她不置可否。
重慶華邦制藥國際貿(mào)易部的魏女士則表示，該公司很早之前就已經(jīng)提交了異維A酸的批文，但是至今為止還沒有進(jìn)入上市生產(chǎn)階段，問及原因，她卻沒有正面回答，只說了句“具體我也不知道”。
不過，該公司市場部一位部長稱：“我們的產(chǎn)品那么多，比這個安全性高的還有很多，異維A酸是維甲酸系列的一代產(chǎn)品，但我們生產(chǎn)的是二代和三代。”
專家提醒
異維A酸能致胎兒畸形
今天上午，北京醫(yī)院皮膚科主任葛蒙良告訴記者，異維A酸這種藥物在臨床上使用的比較多，主要是治療比較重的痤瘡，其藥物使用也確實存在一定的副作用。
葛蒙良主任表示，在患者服用了異維A酸藥物后，可能會出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、變得干燥，甚至出現(xiàn)血脂高等副作用。因此，醫(yī)生一般只給成年患者用此藥，也就是說過了18歲的患者。
此外，葛蒙良主任提示，此藥的副作用最直接影響的應(yīng)該是孕婦，懷孕女性如果服用異維A酸，很可能會造成孩子畸形、流產(chǎn)或死胎。因此，育齡婦女在治療前1個月及治療期間要采取有效避孕措施，在治療結(jié)束半年后才能生育。
文/記者 曹姍 本版文(除署名外)/實習(xí)記者 尹曉琳 制圖/周建文